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2018年藥店培訓考核試卷答案

培訓考核試卷

姓名:考試時間:年月日分數:

一、填空題:(每題4分共20分)

1、門店質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應,主要包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

2、文件編號由6個英文字母的公司代碼、2個英文字母的文件類別代碼、2位阿拉伯數字的序號加4位阿拉伯數字的年號編碼組合而成。

3、門店質量管理體系文件中,“XFCDYF”表示幸福村大藥房的文件類別代碼、“QM”表示質量管理制度的文件類別代碼、“QP”表示質量管理程序的文件類別代碼、 QD”表示質量管理職責的文件類別代碼、“QR”表示質量記錄、憑證的文件類別代碼。

4、質量管理體系文件中,藥品質量管理制度有23條,崗位職責有8條,操作規程有12條;醫療器械質量管理制度有15條,崗位職責有8條,操作規程有10條。

5、門店質量管理體系文件由門店質量負責人負責起草,由公司質量負責人負責審閱,由公司法定代表人負責批準。

二、判斷題:(每題2分共20分)

1、首營企業是指采購藥品/醫療器械時,與門店首次發生藥品/醫療器械供需關系的藥品/醫療器械經營企業。( × )

2、首營品種是指本企業首次采購的藥品/醫療器械。( √ )

3、連鎖藥店購進藥品/醫療器械時,可以從多個藥品/醫療器械生產企業和藥品/醫療器械經營企業購進。( × )

4、藥品/醫療器械到貨時,收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購記錄核核對藥品/醫療器械,做到票、賬、貨相符。( √ )

5、驗收人員應當在收完貨后48小時內完成驗收工作。( × )

6、對到貨的非整件藥品/醫療器械應當逐箱檢查,同一批號的藥品/醫療器械應當至少檢查一個最小包裝。( √ )

7、應對營業場所溫濕度進行監測和調控,以使營業場所的溫濕度符合規定要求。陰涼處為不超過20℃;涼暗處為避光并不超過20℃;冷處為2~10℃;常溫為0~30℃。( × )

8、應當定期對陳列、存放的藥品/醫療器械進行檢查,一般藥品/醫療器械陳列檢查規定為一月/次,重點藥品/醫療器械陳列檢查規定為半月/次。( √ )

9、根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上午8:00左右、下午14:00左右各一次觀測并做好“溫濕度記錄表”記錄。( ×)

10、藥品/醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區、質量可疑藥品/醫療器械區為黃色;合格品區為藍色;不合格品區為紅色。( × )

三、單項選擇題:(每題4分共40分)

1、儲存藥品/醫療器械的相對濕度為( B )。

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